Distribuição da vacina da Pfizer aprovada pela Comissão Europeia

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A Agência Europeia de Medicamentos deu luz verde à primeira vacina contra o novo coronavírus, desenvolvida pela farmacêutica norte-americana Pfizer, para os 27 países da União Europeia,

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) deu luz verde, esta segunda-feira, dia 21, para o uso da vacina da Pfizer, em parceria com a empresa alemã BioNTech, contra a covid-19 na União Europeia. A partir do dia 27 de dezembro pode começar a imunização dos grupos populacionais considerados prioritários.

A diretora-executiva da EMA, Emer Cooke, confirmou, em conferência de imprensa, a aprovação da vacina. “Apraz-me anunciar que o comité científico da EMA se reuniu hoje e recomendou uma autorização condicional de mercado na UE para a vacina desenvolvida pela BioNTech e pela Pfizer. A nossa opinião científica abre caminho à primeira autorização de mercado para uma vacina contra a covid-19 na UE”, anunciou Cooke, de Amesterdão.

Ainda assim, não há garantias que uma pessoa infetada, que tenha sido vacinada, não pode infetar outras. Sendo, portanto, extremamente importante manter as recomendações do uso de máscara, lavar as mãos e manter o distanciamento social. Harald Henzmann, secretário da Comissão dos Produtos Medicinais de Uso Humano da EMA, alertou para isso mesmo numa conferência de imprensa através da Internet.

Depois de receber informação adicional sobre a vacina da Pfizer, a EMA antecipou a reunião de aprovação, inicialmente agendada para 29 de dezembro. O Governo alemão fez pressão para acelerar o processo. Na semana passada, o ministro da Saúde da Alemanha, Jens Spahn, considerou a situação “especialmente irritante”. O uso da vacina desenvolvida pela BioNTech, da Alemanha, e pela farmacêutica norte-americana Pfizer, foi autorizada em países como o Reino Unido, os Estados Unidos ou o Canadá, mas ainda estava à espera de aprovação da EMA, não podendo, por isso, ser usada na Alemanha ou em qualquer um dos 27 países da UE. Spahn pressionou o regulador europeu a acelerar a aprovação do fármaco.

A vacinação irá arrancar, em todos os Estados-membros da EU, nos dias 27, 28 e 29 de dezembro, segundo a presidente da Comissão Europeia, Ursula von der Leyen. A ministra da Saúde, Marta Temido, adiantou que a vacinação pode começar, em Portugal, no dia 27 de dezembro.

Os ensaios clínicos desta vacina contêm muitos dados sobre os seus efeitos em pessoas mais velhas, com mais de 75 anos – que são um dos grupos onde a infecção pelo novo coronavírus é mais grave. “Nestes, é bastante claro que os benefícios ultrapassam os riscos”, concluiu Harald Henzmann. Nos ensaios clínicos não houve registos de reações alérgicas consideradas de relevo, mas há registos de reações anafiláticas em pessoas com graves problemas alérgicos, que já foram vacinadas em países como o Reino Unido e Estados Unidos.

A vacina da BioNtech-Pfizer tem 95% de eficácia para evitar a forma grave da covid-19 e, a da Moderna, sobre a qual a EMA deverá decidir a 6 de janeiro, é 94,5% eficaz. Ainda pouco se sabe acerca da administração da vacina a grávidas e menores de 16 anos, grupos que, por agora, terão de esperar.